ใบอนุญาตการเพาะปลูกกัญชาของเยอรมันที่ออกโดยBfArM

หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของเยอรมนี Federal Institute for Drugs and Medical Products (BfArM) แจ้ง ผู้สมัครทั้งหมด 79 รายสำหรับผลในวันพุธ

บริษัทของแคนาดา, รุ่งอรุณ และ แอฟริกาซึ่งรวมถึง Nuuvera และ บริษัทเยอรมัน Demecan, การร่วมทุนกับ Wayland Groupคุณจะได้รับอนุญาตให้ปลูกกัญชาทางการแพทย์รวม 10,400 กิโลกรัมในอีกสี่ปีข้างหน้า

จากจำนวน 13 ล็อตที่มีอยู่ในกระบวนการนี้ Aphria ได้รับห้ารายการ จากข้อมูลของ Hendrik Knopp กรรมการผู้จัดการของ Aphria Deutschland ออโรร่ายังได้รับห้าและ Demecan ได้รับสามชุดที่เหลือ แต่ละชุดช่วยให้ผู้ถือสามารถเติบโตได้ 200 กก. ต่อปี

บริษัทเยอรมัน Lexamed ซึ่งประสบความสำเร็จในการฟ้อง BfArM เมื่อปีที่แล้ว ไม่ประสบความสำเร็จ

การวิจัยโดย HempJai ประมาณการว่าตลาดยาในเยอรมนีในปัจจุบันมีมูลค่า 133 ล้านยูโร และคาดว่าจะมีมูลค่ามากกว่า 1 พันล้านยูโรภายในปี 2020 เมื่อคาดว่าจะมีการเก็บเกี่ยวเต็มรูปแบบครั้งแรก

Georg Wurth สมาคมกัญชาเยอรมัน

Georg Wurth สมาคมกัญชาเยอรมัน

Georg Wurth กรรมการบริหารของ German Hemp Association กล่าวว่า “ในที่สุดมันก็ก้าวไปข้างหน้า” “แต่ปริมาณที่คาดการณ์ไว้ในเยอรมนีจะไม่เพียงพอต่อการหลีกเลี่ยงปัญหาคอขวดในการจัดหาเพิ่มเติม เราคาดหวังสามสิ่ง: การเริ่มต้นอย่างรวดเร็วในการเพาะปลูก ใบอนุญาตเพิ่มเติม และเหนือสิ่งอื่นใด ราคาดอกกัญชาในร้านขายยาที่ลดลง ‘

กลุ่มผู้สนับสนุนในเยอรมนีกล่าวมานานแล้วว่าขั้นตอนการเสนอราคาประเมินปริมาณที่จำเป็นต่อความต้องการต่ำเกินไปอย่างมาก และขอให้รัฐบาลยกเลิกขีดจำกัด 10,400 กิโลกรัมของกัญชาที่ผลิตได้ทั้งหมดในช่วงสี่ปี บริษัทสามารถขอเพิ่มกำลังการผลิตได้ 10% ในแต่ละปี

ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่า มีเซอร์ไพรส์เล็กน้อยในชื่อผู้ชนะทั้งสามราย เนื่องจากพวกเขามีประสบการณ์และสิ่งอำนวยความสะดวกเพื่อตอบสนองความคาดหวังที่สูงของหน่วยงานกำกับดูแลของเยอรมนี

Kai-Friedrich Niermann ผู้ก่อตั้ง KFN + Law Firm

Kai-Friedrich Niermann ผู้ก่อตั้ง KFN + Law Firm

Kai-Friedrich Niermann ผู้ก่อตั้งสำนักงานกฎหมาย KFN + กล่าวว่า “ฉันคิดว่านี่เป็นการตัดสินใจที่เป็นไปได้เพียงอย่างเดียวและเป็นการตัดสินใจที่ดี “เมื่อยุโรปพูดว่าทางการแพทย์ มันหมายถึงการแพทย์ บริษัทเหล่านี้จะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วยจะได้รับดอกไม้และผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูงสุดเท่านั้น”

ในขณะที่ตลาดจะจับตาดูการอุทธรณ์คำตัดสิน รัฐบาลปัจจุบันพอใจกับขนาดที่พอเหมาะของการประกวดราคาและมีโอกาสทบทวนน้อยมาก

“BfArM ซึ่งอยู่ภายใต้การควบคุมโดยตรงของ Jens Spahn หัวหน้ากระทรวงสาธารณสุข ไม่ชอบการปลูกกัญชาทางการแพทย์ในขนาดใหญ่ในเยอรมนี” เขากล่าวกับ HempJai “อุตสาหกรรมกัญชาแม้ว่าจะเป็นยาก็ยังไม่เป็นที่ต้องการในตอนนี้”

เขากล่าวว่าทุกสายตาจับจ้องไปที่การเลือกตั้งสหพันธรัฐครั้งต่อไปในปี 2564 หลังจากนั้นฝ่ายปกครองสามารถตกลงกันเกี่ยวกับกรอบการทำงานใหม่สำหรับการผลิตระดับชาติ หากไม่เป็นเช่นนั้น ธุรกิจในแคนาดาก็เปิดกว้างสำหรับบริษัทที่สามารถขับไล่ผู้ผลิตในประเทศได้

“ก่อนหน้านั้น บริษัทต่างๆ จะต้องแสดงให้เห็นว่าพวกเขาสามารถผลิตผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์ระดับเฟิร์สคลาสได้ และตลาดภายในประเทศที่มีการแข่งขันก็สมเหตุสมผล” เขากล่าว

สรุปกระบวนการประกวดราคาของเยอรมัน

เยอรมนีออกกฎหมายกัญชาทางการแพทย์ในเดือนมีนาคม 2017 แต่จำนวนผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้นจาก 1,000 รายแรกเป็นมากกว่า 40,000 รายในปัจจุบันได้ช่วยสร้างตลาดกัญชาทางการแพทย์ที่ใหญ่เป็นอันดับสามของโลก

เพื่อตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับผู้ป่วย BfArM ได้พัฒนากระบวนการประกวดราคาสำหรับผู้ผลิตในประเทศ อย่างไรก็ตาม เพื่อให้มีคุณสมบัติสำหรับการอนุมัติ บริษัทในเยอรมนีต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดหลายประการ ซึ่งหนึ่งในนั้นคือประสบการณ์ในการปลูกกัญชา เนื่องจากไม่มีใครได้รับอนุญาตให้ปลูกกัญชาในเยอรมนีก่อนการเปลี่ยนแปลงกฎหมาย จึงไม่มีบริษัทใดสามารถก้าวไปสู่ขั้นตอนถัดไปของกระบวนการประมูลได้อย่างถูกกฎหมาย

ผู้ผลิตในประเทศฟ้อง BfArM บังคับให้พวกเขาเขียนกฎใหม่เพื่อให้ บริษัท ในท้องถิ่นได้รับการอ้างอิงจากผู้ผลิตภายนอกซึ่งจะโอนความเชี่ยวชาญของตนไปยังผู้สมัครชาวเยอรมัน

มีผู้สมัครจำนวนจำกัดที่ผ่านการประมูลครั้งที่สอง ซึ่งส่วนใหญ่หมดเวลาเนื่องจากความซับซ้อนของกระบวนการ ทางเลือกเดียวของพวกเขาคือฟ้อง BfArM อีกครั้ง และผู้สมัครรายหนึ่งได้รับการสนับสนุนจากศาล Dusseldorf ในเดือนมีนาคม 2018 ซึ่งตกลงว่าหน่วยงานกำกับดูแลทำผิดพลาดโดยไม่ได้ขยายกำหนดการ เป็นผลให้ BfArM หยุดกระบวนการประมูลทั้งหมดและเริ่มใหม่

หลังจากคำตัดสินของศาลในเดือนมีนาคม 2018 กระบวนการประมูลรอบที่สองเพื่อตัดสินว่าใครสามารถปลูกกัญชาในเยอรมนีได้เริ่มขึ้นและกลายเป็นขั้นตอนเดียวแทนที่จะเป็นสองขั้นตอน

การนำเข้ามีแนวโน้มที่จะแข่งขันกับการเพาะปลูกกัญชาของเยอรมันต่อไป

การนำเข้าไปยังเยอรมนีจะดำเนินต่อไปแม้ว่ากัญชาที่ผลิตในประเทศจะวางจำหน่ายแล้วก็ตาม อย่างไรก็ตาม กระบวนการนี้ไม่เคยง่ายหรือถูกมาก่อน

กัญชาทางการแพทย์ที่นำเข้าส่วนใหญ่มาจากแคนาดาและเนเธอร์แลนด์ ซึ่งปัจจุบันเป็นประเทศเดียวที่ได้รับอนุญาตอย่างถูกกฎหมายในเยอรมนีให้นำเข้า

เกิดอะไรขึ้น?

มีช่วงเวลาระงับสิบวันก่อนเซ็นสัญญา ซึ่งในระหว่างนี้ผู้สมัครที่ไม่ประสบความสำเร็จสามารถท้าทายการตัดสินใจได้

Peter Homberg หุ้นส่วนและผู้อำนวยการ Dentons European Cannabis Practice ในกรุงเบอร์ลินกล่าวว่าหน่วยงานกำกับดูแลไม่ได้ประกาศใด ๆ ซึ่งเป็นเรื่องปกติสำหรับกระบวนการประมูลสาธารณะในเยอรมนี สิ่งนี้จะบ่งบอกถึงความบิดเบี้ยวใหม่ในกระบวนการที่ซับซ้อนหรือไม่? ไม่มีใครแน่ใจ

Peter Homberg หุ้นส่วนและผู้อำนวยการ Dentons European Cannabis Practice

Peter Homberg หุ้นส่วนและผู้อำนวยการ Dentons European Cannabis Practice

“ฉันคิดว่าผู้เข้าร่วมรายอื่นในกระบวนการประมูลที่ยังไม่ได้รับใบอนุญาตมีแนวโน้มที่จะท้าทายการตัดสินใจ” ฮอมเบิร์กกล่าวกับ HempJai

ไม่ว่าผลลัพธ์จะออกมาอย่างไร ตลาดกัญชาที่ใหญ่ที่สุดในยุโรปได้ก้าวไปสู่ความเป็นผู้นำระดับภูมิภาคในตลาดยุโรป แต่กระบวนการประมูลที่ยาวนานและยากลำบากให้บทเรียนอันมีค่าสำหรับผู้ที่ติดตาม

ใบอนุญาตการเพาะปลูกกัญชาของเยอรมันมอบให้กับ Aphria, Aurora และ Demecan

Leave a Comment